Usado 2020 Viscotec Syringe filling system em Georgia, EUA

A seringa é enchida através da ponta da seringa e sob uma atmosfera protetora de gás (por exemplo, argônio). Nenhum ar deve permanecer
na seringa. O sistema de enchimento é adequado para quantidades de enchimento de 265 mg, 530 mg ou 1060 mg com tolerância restrita
limites. A precisão de dosagem do Pharma Dispenser 3VHD8 (0,35ml/U) é de 1%. A precisão de repetição é> 99%,
dependendo do material. Dados detalhados de materiais não estão disponíveis atualmente. A determinação da dosagem real
a precisão e o tempo de dosagem ocorrem durante o comissionamento. O cliente está cuidando do desenvolvimento do processo. O
o recipiente de armazenamento tem capacidade para 500 ml e suporta pressões de 0 a +6 bar (manométrica).

informações gerais

• O sistema de enchimento foi projetado como um dispositivo de mesa
• Controle farmacêutico incluindo pedal
o 1h. 230V/60Hz, 16A – Design higiênico
o Modos de operação: Controle de quantidade ou controle de partida/parada, gerenciamento de menu
o Função de diagnóstico, parametrização e calibração, monitoramento digital, predefinido
mensagens de status e erro
o Idiomas Alemão / Inglês
o Caixa em aço inoxidável (AISI 304) incluindo painel táctil
o IP65 88-264 VCA, 1 Ph, 16 A, 47-63 Hz reportável lt. Arte. 22 Abs 10 EG-VO de uso duplo
• Adequado para processos GMP
• Adequado para envasar 265 mg, 530 mg ou 1060 mg de dronabinol em seringas de vidro através de seus
Abertura da seringa (tampa Luer)
• A precisão de dosagem do Dispensador Higiênico 3VHD8 (0,35ml/U) é de 1%. O
a determinação da precisão real da dosagem e do tempo de dosagem ocorre durante
comissionamento
• Dados técnicos:
o Superfície de contato do produto < = 0,8μm
o Elastômeros com declaração de conformidade da FDA
o As peças em contato com o produto podem ser autoclavadas (máx. 15min @ +121°C)
o Design higiênico: fácil de desmontar e limpar
o Espaço de processo hermeticamente selado
• O enchimento das seringas é realizado com campânula de gás protetora (argônio protetor
atmosfera) Alternativamente, por ex. um invólucro completo sob uma atmosfera protetora é
concebível.
• A seringa está equipada com uma tampa Luer. Se a conexão não estiver estável, um suporte para fixação
pode ser reformado.
• Recipiente de armazenamento aquecível para alimentação de produtos
o Volume 0,5 litro
o Faixa de pressão: 0 a +6 bar g
o Material 1.4404/316L
o Superfície: lixada, Ra<0,8μm
o ND 50 mm
o Comprimento aprox. 600mm
o Coberto por uma camisa dupla dividida em duas zonas de aquecimento incluindo uma espiral guia
para água quente no local através de termorregulador
o Conexões:
▪ Tampa com encaixe push-in para pressurização com mangueira Ø 6mm
▪ Conexões TC DN15 para entrada e saída das zonas de aquecimento
▪ Conexão TC DN15 para tomada
▪ Aquecível até 60-70°C
▪ Distribuição homogênea de temperatura dentro do tanque de armazenamento
▪ Tubo de produto (curva do recipiente de armazenamento ao dispensador) DN 15 /
B90 de parede dupla para aquecimento
• As peças em contato com o produto são feitas de aço inoxidável (316L) ou plástico compatível com FDA
o Dispensador: 1.4404
o Tanque de armazenamento 1.4404
• O manuseio e a operação são fáceis de entender
o A operação ocorre principalmente através da interface gráfica do usuário no painel de toque

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