Usado 2012 ENVAIR CDC F 2G2D em Turíngia, Alemanha
Usado
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Especificações
- Condição
- usado
- Ano
- 2012
- Número de estoque
- 35
- Categoria
- Equipamento Médico Geral em Alemanha
- Subcategoria
- Isolador
- Subcategoria 2
- Quarto limpo
- Subcategoria 3
- Em processamento
- Subcategoria 4
- Equipamento médico
- ID de anúncio
- 89400788
Descrição
2012 Envair CDC F 2G2D e 2012 REUKO
Isolador e sala limpa
A última troca de filtro e a última manutenção foram em 09.01.2014 (ver relatório de teste no apêndice)
A unidade de tratamento de ar foi projetada para um tamanho de sala de aprox. 12 m2 (sala de arquivo 3.46 em anexo).
O isolador possui a documentação completa incl. relatórios de teste.
Ele foi usado muito pouco (veja o horário de funcionamento atual abaixo) e está conectado a uma unidade de tratamento de ar (projetada para
Aproximadamente. 12 m2).
Estes são os parâmetros técnicos:
Serviço climático REUKO ENVAIR
Isolador (isolador citostático (CMR) 1,2m)
a. Fabricante: Envair Deutschland GmbH
b. Tipo: CDC F 2G2D (2 mãos, isolador de sala limpa classe A)
c. Construir: 06. 2012
d. Uso: Reconstituição durante 2 ensaios clínicos (incluindo citostáticos); operação ociosa por vários meses
e. Detalhes: sonda de medição isocinética,
Para o processamento de:
- Citostáticos
- antivirais
-substâncias perigosas sujeitas ao TRGS 525
estão sujeitos a
- todas as substâncias tóxicas
Características:
-sala limpa com qualidade do ar classe A
(fluxo de deslocamento unidirecional
SE)
de acordo com o EU-GMP-Guide em todo o
área de trabalho
- Área de trabalho ergonomicamente projetada
-Alta taxa de troca de ar na área de trabalho e
câmaras de ar
- As câmaras de ar estão equipadas com bandejas de transferência
equipado com bandejas de transferência
- Airlocks têm um efeito recíproco
fechadura eletromagnética da porta
- Sistema de troca de luvas estéreis
- Fácil limpeza do interior e
superfícies externas
- Unidade de controle fácil de limpar
Teclado de membrana
- Monitoramento e teste simples
e manutenção
-Teste de pressão automático
Padrões:
EN ISO 14644-7
EN ISO 14644-1 Classe 5
EN 61010
VDI2083-1
VDI2083-3
VDE 57789
Filtro: H14
Classe de filtro: DIN EN 1822
Eficiência de separação: 99.995
Volume de ar de exaustão:
0,1m/s 360m³/h
=
Taxa de troca aérea por hora:
Câmara de ar:
3400
Espaço útil:
1800
Ar de exaustão:
860
Área de trabalho:
1180 x 520 x 690mm
Dimensões externas:
2432 x 720 x 2680mm
(incl. válvula anti-retorno)
Espaço útil em aço inoxidável: 1.4404
Invólucro externo: Revestido a pó epóxi
Cor: branco
Opcionalmente também totalmente em aço inoxidável
1.4301
disponível
Aço inoxidável: Profundidade de rugosidade <0,5μm
Nível de ruído:
<60dB(A)
Aumento de temperatura no espaço utilizável:
4-6°C
Peso:
330kg
Sala limpa incl. tecnologia de ventilação
a Fabricante: REUKO Klima-Service GmbH & Co.
b. Tipo: solução individual
c. Data de construção: 2012
d. Utilização: funcionamento inactivo durante vários meses, reconstituição de medicamentos em 2 ensaios clínicos (incluindo
citostáticos)
e. Classes de sala limpa: D (para ambiente isolador)
f. Área/salas: Fatia e laboratório (com câmara de ar separada para mercadorias)
g. Controle: Solução individual da ELREST (controlador DDC)
Dispositivo de medição de partículas
a. Fabricante: KM-Optoelektronik
b. Tipo: PCSS
c. Data de construção: 2010
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